En las últimas dos décadas, la tecnología ha ampliado y fortalecido lo que somos capaces de hacer y, en consecuencia, lo que se espera de los fabricantes. Estas capacidades en constante evolución han, en muchos casos, coincidido o incluso influido en un crecimiento extenso, e incluso exponencial, en ciertos segmentos farmacéuticos.
Uno de esos nichos son las jeringas precargadas, que en los últimos años han experimentado un aumento vertiginoso en popularidad. Sin nuevas tecnologías que permitan la automatización, simplemente no sería factible satisfacer la demanda creciente de jeringas precargadas; en pocas palabras, tendríamos un carro sin caballo para tirarlo. No solo la demanda en general ha aumentado, independientemente de la crisis de COVID-19, cabe mencionar, sino que las categorías de empresas que utilizan formatos de jeringas precargadas han florecido y diversificado.
Por ejemplo, las farmacias de preparados magristrales son un fenómeno que ha surgido solo en los últimos años. Si bien muchas de ellas son principalmente reenvasadoras y, por lo tanto, solo están indirectamente relacionadas con la producción de medicamentos, estas entidades tienden a tener necesidades especializadas, incluso personalizadas, ya que llenan una amplia gama de envases.
Los tipos de jeringas precargadas también se han vuelto mucho más diversos, con varias iteraciones y formatos que abarcan una serie de nuevas áreas, que incluyen no solo las vacunas contra COVID-19 y otras, sino también medicamentos pediátricos, oncológicos, oftálmicos y veterinarios, por nombrar solo algunos. Exploraremos cómo los avances tecnológicos en la automatización han hecho que las jeringas precargadas sean viables a gran escala, al hacer que su producción sea más rápida, precisa y capaz de satisfacer una amplia gama de necesidades de los pacientes.
Producción de Jeringas Precargadas: Satisfaciendo una Necesidad con Equipos Modernos
En el sector en auge de las jeringas precargadas, mantenerse al día con la demanda ha requerido sistemas de automatización cada vez más avanzados.
Deborah Smook, VP de Marketing y Desarrollo de Negocios para TurboFil Packaging Machines LLC
En las últimas dos décadas, la tecnología ha ampliado y fortalecido lo que somos capaces de hacer y, en consecuencia, lo que se espera de los fabricantes. Estas capacidades en constante evolución han, en muchos casos, coincidido o incluso influido en un crecimiento extenso, e incluso exponencial, en ciertos segmentos farmacéuticos.
Uno de esos nichos son las jeringas precargadas, que en los últimos años han experimentado un aumento vertiginoso en popularidad. Sin nuevas tecnologías que permitan la automatización, simplemente no sería factible satisfacer la demanda creciente de jeringas precargadas; en pocas palabras, tendríamos un carro sin caballo para tirarlo. No solo la demanda en general ha aumentado, independientemente de la crisis de COVID-19, cabe mencionar, sino que las categorías de empresas que utilizan formatos de jeringas precargadas han florecido y diversificado.
Por ejemplo, las farmacias de preparación son un fenómeno que ha surgido solo en los últimos años. Si bien muchas de ellas son principalmente reenvasadoras y, por lo tanto, solo están indirectamente relacionadas con la producción de medicamentos, estas entidades tienden a tener necesidades especializadas, incluso personalizadas, ya que llenan una amplia gama de envases.
Los tipos de jeringas precargadas también se han vuelto mucho más diversos, con varias iteraciones y formatos que abarcan una serie de nuevas áreas, que incluyen no solo las vacunas contra COVID-19 y otras, sino también medicamentos pediátricos, oncológicos, oftálmicos y veterinarios, por nombrar solo algunos. Exploraremos cómo los avances tecnológicos en la automatización han hecho que las jeringas precargadas sean viables a gran escala, al hacer que su producción sea más rápida, precisa y capaz de satisfacer una amplia gama de necesidades de los pacientes.
¿Por qué Jeringas Precargadas?
Dado que la mayoría de las invenciones son el resultado de necesidades, es importante comprender la convergencia de factores que llevaron a la prominencia de las jeringas precargadas.
Las jeringas precargadas son más simples y seguras tanto para los proveedores de atención médica como para los pacientes. La razón es elemental: cuanto menos pasos se den en el punto de atención, menos posibilidades hay de lesiones o errores. Con las jeringas precargadas, la dosis correcta del medicamento adecuado, claramente marcado, viene directamente en su propio paquete o conjunto. Eliminar la necesidad de extraer de un vial elimina las consecuencias potencialmente graves de una dosis incorrecta o, peor aún, de un medicamento equivocado, y mitiga exponencialmente los riesgos de contaminación ambiental. Con medicamentos de dosis pequeñas y altamente costosos, como muchos biofarmacéuticos, el costo también se convierte en un factor; los excesos son productos desperdiciados, y el producto desperdiciado es dinero desperdiciado.
Las jeringas precargadas también brindan beneficios de seguridad a quienes administran medicamentos. Limitan el número de pasos del régimen realizados con una aguja expuesta y es mucho más probable que estén equipados con dispositivos de seguridad contra las punciones con agujas que han demostrado reducir significativamente las picaduras no intencionadas. Con la administración de medicamentos inyectables cada vez más realizada fuera de las instalaciones de atención médica, a menudo por cuidadores en el hogar o los propios pacientes, la simplicidad es clave, y las jeringas precargadas ofrecen eso en abundancia.
Cada vez más, las autoridades gubernamentales reconocen los beneficios de las jeringas precargadas. Muchos, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, recomiendan fuertemente o incluso exigen que ciertos medicamentos complejos o biológicos se almacenen y administren en jeringas precargadas. Esto garantiza una dosificación adecuada, mitiga los riesgos de contaminación de estos medicamentos especializados y abre el camino para nuevos formatos de inyección, como jeringas de doble cámara que albergan un medicamento liofilizado en una cámara y su diluyente en la siguiente. Inyecciones depot de alta viscosidad y rellenos dérmicos de gel inyectable son ejemplos adicionales de escenarios donde una jeringa precargada es el dispositivo de entrega ideal o incluso el único viable.
Automatización en la Producción de Jeringas Precargadas
Las jeringas precargadas enfrentan a las compañías farmacéuticas con un dilema de fabricación: una plataforma de administración de medicamentos en crecimiento exponencial con una amplia gama de formatos de jeringas y un proceso de llenado de productos inherentemente desafiante y dependiente de la precisión. Es la antítesis de un escenario único para todos, pero el proceso aún requiere una precisión exigente y, a medida que la demanda aumenta, una repetibilidad rápida.
Cualquier intento de automatizar la producción de jeringas precargadas, ya sea completamente o parcialmente (también conocido como «semiautomático»), generalmente incorpora ciertas características básicas. Para empezar, una máquina llenadora diseñada para esta tarea debe ser capaz de manejar una amplia variedad de formatos de jeringas. Esto significa la capacidad de manejar jeringas no solo de diferentes longitudes y diámetros, sino también de diferentes puntas y tapas correspondientes, incluidas las de presión, luer y una gama cada vez más amplia de tapas de seguridad, especialmente para jeringas orales.
Factores como el tipo de jeringa también afectan cómo se llena una jeringa. Un sistema de producción de jeringas precargadas automatizado y versátil debe ser muy adaptable en cuanto al llenado, capaz de llenar a través del pistón cerámico, la bomba peristáltica o la extracción directa de una bolsa de reserva. El llenado a través de la punta debe recibir preferencia sobre el llenado a través de la cola. Además de ser más limpio y menos complejo (y, por lo tanto, más rentable), el llenado a través de la punta facilita la inserción del pistón o émbolo antes del llenado, reduciendo la probabilidad de burbujas de aire en el producto terminado.
Por supuesto, en una industria donde las aplicaciones ultrasespecializadas están lejos de ser atípicas, no todo el equipo de llenado de jeringas puede priorizar la flexibilidad. Jeringas de doble cámara y medicamentos de alta viscosidad son solo dos áreas donde la automatización puede requerir una máquina de funcionalidad única, o al menos una cuyos parámetros de producción sean comparativamente estrechos. Independientemente, la capacidad de producir 20 o más jeringas llenadas con precisión, casi sin rechazos, convierte a este equipo en una alternativa obvia al llenado manual, incluso en entornos de producción de lotes pequeños a medianos.
Aún existen entornos donde el llenado manual de jeringas sigue siendo la norma. La gran mayoría de las farmacias hospitalarias, las farmacias de preparación y los laboratorios de investigación y desarrollo aún llenan de la manera tradicional, principalmente porque no necesitan una producción a mayor velocidad y en lotes más grandes.
Sin embargo, automatizar parte del proceso en estos entornos sigue teniendo sentido. Después de todo, los problemas adversos con el llenado manual, como un mayor riesgo de errores y contaminación, así como costos laborales más altos e incluso lesiones por movimientos repetitivos, siguen siendo aplicables. En estos foros, las máquinas de llenado de jeringas de sobremesa pueden proporcionar una mejora bienvenida en comparación con las operaciones manuales.
Las unidades de sobremesa suelen ser compactas y fáciles de usar. La simplicidad es clave; por ejemplo, un mecanismo de pistón que retira la aguja a través del émbolo, con la distancia que se tira hacia atrás del émbolo dictando la cantidad de medicamento llenada. Entre otros beneficios, esto elimina la necesidad de limpiar un dispositivo de medición. Los métodos de llenado a través de la extracción, como estos, aportan una serie de ventajas, incluida la seguridad del operador, el cambio sencillo y parámetros flexibles para adaptarse a una amplia variedad de tamaños de jeringas y tipos de productos. Estas unidades suelen caber debajo de una campana de flujo laminar, lo que las hace adecuadas para el llenado aséptico.
A medida que el amplio conjunto de aplicaciones para jeringas precargadas continúa expandiéndose, la demanda general aumentará aún más. Esta curva de crecimiento exigirá más innovaciones en la automatización de jeringas precargadas, desafiando a los desarrolladores de soluciones a evolucionar en paralelo con las necesidades del mercado. Se requerirá tecnología de vanguardia para evitar puntos de bloqueo para un dispositivo de administración de medicamentos cuyo potencial está lejos de estar completamente realizado.
